De la molécule au marché : industrialisation maîtrisée en chimie fine
Dans un environnement réglementé et exigeant, chaque étape compte. J’accompagne les industriels de la chimie fine pour transformer des procédés complexes en productions robustes, conformes aux exigences réglementaires et rentables.
L’excellence opérationnelle comme avantage compétitif
Dans la chimie fine, la réussite d’un projet ne repose pas seulement sur l’innovation scientifique, mais sur la capacité à industrialiser efficacement dans un cadre réglementaire strict.
- Enjeux : réduire les coûts de production (CoGs), intégrer l’empreinte environnementale, sécuriser la qualité, respecter les délais et les normes GMP.
- Risques : procédés instables, non-conformité réglementaire, pertes de rendement.
- Opportunité : un procédé robuste et optimisé devient un atout stratégique et un accélérateur de mise sur le marché.
La mission d’IN&SCO Conseil est de garantir que vos procédés passent du laboratoire à l’échelle industrielle avec fiabilité, conformité et performance.
Une expertise opérationnelle complète
« De la conception à la production, chaque étape est maîtrisée. »
Domaines d’intervention :
- Recherche et sélection de voies de synthèse industrielles : intégrant le concept de chimie verte, optimisation des coûts et faisabilité technique.
- Développement et industrialisation de procédés : pour molécules complexes à haute valeur ajoutée.
- Scale-up et choix des équipements : dimensionnement optimal et intégration dans l’outil industriel.
- Robustesse des procédés : sélection des starting materials réglementaires, définition des NOR/PAR, QTPP, CMAs CQAs, CPPs et stratégie de contrôle CSS.
- Rédaction technique réglementaire : sections CMC et autres parties techniques des dossiers d’enregistrement.
- Transfert industriel en environnement GMP : coordination et validation des étapes critiques.
Chaque mission est conçue pour sécuriser la conformité, optimiser la productivité et réduire les risques opérationnels.
Des formats adaptés à vos projets industriels
Format
idéal pour
bénéfices
Missions ponctuelles
Résolution d’un problème technique ou réglementaire précis.
Intervention ciblée et rapide
Accompagnement projet
Du développement au transfert industriel
Maîtrise complète du cycle du développement industriel de matières actives et de la montée en échelle.
Mentorat technique
Renforcement des compétences internes en développement de procédé (équations équilibrées, bilans matières, schéma blocs, analyse de risque FMEA, …)
Transmission de méthodologies et bonnes pratiques.
IN&SCO s’appuie sur
- Expérience : 25 années dans l’industrialisation de procédés chimiques complexes.
- Réalisations : scale-up réussis, procédés robustes validés, dossiers réglementaires acceptés.
- Clients : industriels de la chimie fine, CDMO, fabricants sous GMP.